企业的质量体系通常包括以下几方面的构成要素：是保证质量体系有效运行的组织机构；二是保证质量体系运行的物质和人力等资源；三是企业有关质量管理的各项规章制度，包括各岗位人员在质量体系运行中应尽的质量职责、质量管理工作的程序等；四是产品自原材料输入到成品输出的全过程的质量管理和质量保证。质量体系认证即由认证机构对上述各方面所包含的全部要素进行审查，看这些要素是否符合相应的标准，从而确定企业是否具有质量保证能力。